소비자들이 건강기능식품에 바라는 것이 있다면, 어떤 것일까요?
설문 조사 결과, 첫째 먹어서 효과를 꼭 볼 수 있었으면, 둘째 안전해서 부작용이 없었으면, 셋째 값이 좀 저렴했으면 하는 것이었습니다. 소박하지만 좀처럼 만족시키기 쉽지 않은 바람들이지요.
‘건강기능식품법’은 바로 이런 목적을 위해 만들어진 거랍니다.
현재 ‘건강기능식품’에는 두 가지가 있습니다. 혹 알고 계신가요? 하나는 기존의 ‘건강보조식품’이라고 팔리던 32품목 (영양보충용제품, EPA/DHA함유제품, 로얄젤리제품, 효모제품, 화분(花粉)제품, 스쿠알렌제품, 효소제품, 유산균 함유제품, 클로렐라제품, 스피루리나제품, 감마리놀렌산 함유제품, 배아유제품, 배아제품, 레시틴제품, 옥타코사놀 함유제품, 알콕시글리세롤 함유제품, 포도씨유제품, 식물추출물발효제품, 뮤코다당단백제품, 엽록소 함유제품, 버섯제품, 알로에제품, 매실추출물제품, 자라제품, 베타카로틴 함유제품, 키토산제품, 키토올리고당 함유제품, 글루코사민 함유제품, 프로폴리스추출물제품, 인삼제품, 홍삼제품)입니다. 여기에다 2005년 초에 녹차추출물(항산화작용), 대두단백(혈중 콜레스테롤 수치 개선에 도움이 된다), 식물스테롤(혈중 콜레스테롤 수치의 개선에 도움이 된다) 프락토올리고당(장내 비피더스균의 증식 및 장내 유해균 성장을 억제하고, 배변활동을 원활히 하는 데 도움이 된다, 칼슘 흡수에 도움이 된다), 홍국(혈중 콜레스테롤 수치 개선에 도움이 된다)의 5품목이 추가되었고, 매년 3-4가지씩 추가가 될 것입니다. 이것들을 ‘기준 규격형’ 이라고 하는데 효능, 안전성이 매우 우수하며 제품의 유효성분 기준이나 제품규격만 맞으면 누구나 생산, 판매 할 수 있는 제품들이랍니다.
다른 하나는 ‘개별 인정형’ 이라는 것인데, 이는 과학적으로 입증된 효능, 안전성, 기준규격 자료를 제출하여 개별적으로 심의, 허가 받으면 그 회사에서만 생산, 판매 할 수 있는, 일종의 특허와 비슷한 권리를 부여해 주는 제품군입니다.
식품의약품안전청 심의위원회에서 매달 심사를 하고 있는데, 통과율이 신청 제품의15-20% 정도로 매우 엄격하지요.
1등급
1등급은 동물실험, 임상시험이 여러 나라에서 이루어졌고, ‘역학조사’라고 하여 수 천명 이상의 사람들에게 널리 사용되었던 기록이 있어야 인정되므로 웬만해서는 받기 어려운 등급입니다.
지금까지는 충치 예방 목적의 ‘자일리톨’이 유일하지요.
2등급
2등급은 동물실험, 임상시험 수차례 실시 된 것으로, 매우 신뢰할 수 있는 제품에 해당되며 현재 14품목 에 대한 원료성분들이 인증 되었습니다. 14품목은 다음과 같습니다.
1.정어리펩타이드SP100: 고혈압 조절에 도움을 줄 수 있다
2.씨제이 히비스커스 등 복합추출물: 체지방 감소에 도움을 줄 수 있다
3.INM176(참당귀 주정추출분말): 노인의 인지능력 회복에 도움을 줄 수 있다
4.씨스팜리프리놀: 관절 건강에 도움을 줄 수 있다
5.난소화성말토덱스트린: 식사 때 함께 먹으면 당 흡수를 억제시켜, 식후 혈당조절에 도움을 줄 수 있다
6.목이버섯YJ001: 원활한 배변에 도움을 줄 수 있다
7.바나바주정추출물: 혈당조절에 도움을 줄 수 있다
8.피브로인추출물BF-7: 기억력 개선에 도움을 줄 수 있다
9.dimethylsulfone(MSM): 기억력 개선에 도움을 줄 수 있다
10.N-아세틸글루코사민: 관절 건강에 도움을 줄 수 있다
11.끼꼬망 포도종자추출물 : 인체의 항산화능력 증진에 도움을 줄 수 있다
12.이소말토올리고당: 장내 유익균 증식과 유해균의 억제에 도움을 줄 수 있다, 배변 할동에 도움을 줄 수 있다
13.공액 리놀레산: 과체중인 성인의 체지방 감소에 도움을 줄 수 있다
14.대두올리고당 : 장내 유익균의 증식과 유해균의 억제에 도움을 줄 수 있다, 배변활동에 도움을 줄 수 있다
3등급
3등급은 동물실험만 있었거나, 동물실험과 간단한 간이 임상시험 행해져서 효능은 인정하겠으나 다소 근거 자료가 부족한 제품들에 해당됩니다. 이제까지 7품목이 허가 되었습니다. 7가지 품목은 아래에 소개했습니다.
1.알로에복합추출물분말N-932: 혈중 콜레스테롤 수준의 개선에 도움을 줄 수도 있으나 아직은 과학적인 근거가 부족합니다
2.알로에추출물분말 N-932 : 혈중 콜레스테롤 수준의 개선에 도움을 줄 수도 있으나 아직은 과학적인 근거가 부족합니다
3.씨제이 테아닌등복합추출물 : 기억력 개선에 도움을 줄 수도 있으나 아직은 과학적 근거가 부족합니다
4.유니벡스대나무잎추출물 : 혈중 콜레스테롤 및 지질 조절, 항산화 효과에 도움을 줄 수 있으나 인체시험을 통한 확인이 필요합니다
5.유니베스틴케이 황금등복합물 : 관절건강에 도움이 될 수 있으나 인체에서 확인이 필요합니다
6.스피루리나 원말 : 혈중 콜레스테롤 수치개선에 도움이 될 수 있으나, 인체시험을 통한 확인이 필요합니다
7. 피니톨 : 캐롭 빈 포드에서 추출·정제한 원료로서 혈당조절에 도움을 줄 수 있으나 인체시험에서 확인이 필요합니다
여러분이라면 어떤 등급을 선택 하시겠습니까? 선택은 여러분의 것이지만, 그럼 등급 구분은 어떻게 해야 할까요? 식품의약품안전청 심의위원회에 저도 속해 있기 때문에 제품표면에 커다랗게 Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ 써 넣고 해당등급에 동그라미 쳐서 내보내라고 하였더니 기업들이 싫어한다고 하네요.
하지만 계속 노력할겁니다. 그 때까지는 ‘효능 표현’으로 구별하실 수밖에 없어요. 1등급은 ‘--는 OO의 개선에 도움이 됩니다’ , 2등급은 ‘--는 OO의 개선에 도움이 될 수 있습니다’, 3등급은 ‘--는 OO의 개선에 도움이 될 수도 있으나, 인체에서의 확인이 더 필요합니다’ 입니다. 구분하실 수 있지요? 우리말이 어렵긴 해도 끝까지만 다 읽으면 등급구분은 누구나 가능하답니다.
여러 분야의 전문가들이 개별적으로 평을 하고 있지만 식품의약품안전청 심의결과는 전문가들이 모여 심사숙고 끝에 인증과 등급을 결정하기 때문에 가장 안심하고 믿으실 수 있습니다.
혹 주변에 있는 건강기능식품이 있으면 제품 표면에 써 있는 내용을 다시 잘 읽어보시고 나는 과연 몇 등급짜리 건강기능식품을 먹고 있는지 꼭 확인해 보시기 바랍니다.
/정세영·경희대 약대 교수
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