30ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀº ¡°¿¹¹æ¹é½ÅÀÇ º¸Á¸Á¦·Î »ç¿ëµÇ´Â À¯±â ¼öÀº Ä¡¸Þ·Î»ì¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦Àû °¨·®Ãß¼¼¿¡ µû¶ó, Ä¡¸Þ·Î»ì °¨·®Á¤Ã¥À» ÃßÁøÇÑ °á°ú µ¶°¨¹é½ÅÀÇ º¯°æÇã°¡°¡ ¿Ï·áµÅ ÇâÈÄ¿¡ °ø±ÞµÉ µ¶°¨¹é½ÅÀº Ä¡¸Þ·Î»ìÀÌ ¾ø°Å³ª 10ppm¹Ì¸¸ÀÌ ÇÔÀ¯µÈ Á¦Ç°À¸·Î °ø±ÞµÈ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó À̸£¸é ¿À´Â 9¿ùºÎÅÍ Ä¡¸Þ·Î»ìÀÌ ¾ø°Å³ª 10ppm¹Ì¸¸ ÇÔÀ¯µÈ Á¦Ç°ÀÇ ¹é½Å º¸Á¸Á¦°¡ ½ÃÁß¿¡ À¯ÅëµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÅ, ±× µ¿¾È ¿ì·Á ½Ã µÅ ¿Ô´ø µ¶°¨¹é½Å(ÀÎÇ÷翣ÀÚ¹é½Å), DTaP¹é½Å ¹× ÀϺ»³ú¿°¹é½Å Á¢Á¾À¸·Î ÀÎÇÑ ¼öÀº Áßµ¶ °øÆ÷¿¡¼ ¹þ¾î³¯ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
½Ä¾àû °ü°èÀÚ´Â ¡°2004³âºÎÅÍ Ä¡¸Þ·Î»ìÀÇ À§Ç輺¿¡ ´ëÇØ ¹é½Å°ü·Ã Àü¹®°¡ ÇùÀÇü¸¦ ±¸¼º, ¿î¿µÇØ ¹é½Å Ä¡¸Þ·Î»ì °¨·®¿¡ µû¸¥ Çã°¡ ¹× ½É»ç °¡À̵å¶óÀÎÀ» Á¦Á¤, ¹é½ÅÁ¾·ùº° Á¦Á¶°øÁ¤ °ËÅä ¹× Ç°Áú°ü¸®´ëÃ¥ µîÀ» Á¡°Ë º¸¿ÏÇÏ´Â µî Çã°¡»çÇ× º¯°æÀ» ÃßÁøÇØ ¿Â °á½ÇÀÌ ¸Î¾îÁø ÀÏ¡±À̶ó°í Æò°¡ÇÏ¸ç ¡°º¸Á¸Á¦ °¨·®¿¡ µû¸¥ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼ºÀ» °ËÅäÇÏ°í Á¦Á¶ °øÁ¤º° GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®±âÁØ)Á¡°Ë ÈÄ º¯°æÇã°¡¿¡ À̸£·¶´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
¡ÞÄ¡¸Þ·Î»ìÀº ¾î¶² ¹°ÁúÀΰ¡ Ä¡¸Þ·Î»ìÀº ¿¡Æ¿ ¼öÀºÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ°í ÀÖ´Â À¯±â¼öÀºÁ¦·Î, ´ë´Ù¼ö ¹é½ÅÀÇ º¸Á¸Á¦·Î ÀÌ¿ëµÇ°í Àִµ¥ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ °æ¿ì ¼Ò¾Æ¿¹¹æ Á¢Á¾¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¹é½ÅÀÇ º¸Á¸Á¦¿¡ ÇÔÀ¯µÅ ¿Ô´Ù.
±×·¯³ª ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇÑ ¼±Áø±¹µéÀº ¼öÀºÁßµ¶À¸·Î ÀÎÇÑ ¾ÈÁ¤¼º ¹× À¯È¿¼º ¹®Á¦°¡ ÀÖ¾î Ä¡¸Þ·Î»ì ¹ÌÇÔÀ¯, °¨·® (8 ppmÀÌÇÏ)µÈ Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì À¯¾Æ¿¡ ¼öÀºÀÌ ÃàÀûµÇ¸é ³ú¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÃÄ ÀÚÆóÁõÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¹®Á¦°¡ Á¦±âµÇÀÚ ÀÌ °ü·ÃÇØ Áö³ 97³â ¿¬±¸¿¡ Âø¼öÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¼öÀºÀº ´Ù¸¥ Á߱ݼӰú ¸¶Âù°¡Áö·Î ÇÑ ¹ø ü³»¿¡ µé¾î¿À¸é ºüÁ®³ª°¡Áö ¾Ê°í °è¼Ó ´©ÀûµÈ´Ù. ¶§¹®¿¡ ´ë´Ù¼ö ÀǾàÀü¹®°¡µéÀº ¼öÀºÀÌ Ã¼³»¿¡ ÃàÀûµÅ ÃÑ ¼öÀº·®ÀÌ 30ppm ÀÌ»óÀÌ µÇ¸é ¼öÀº Áßµ¶ Çö»óÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù°í °æ°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼öÀº Áßµ¶ Çö»óÀº ÁÖ·Î ¸¸¼º ½Å°æ°èÀÇ ÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¿îµ¿Àå¾Ö, ¾ð¾îÀå¾Ö, ³Ã», ½ÉÇÏ¸é »çÁö°¡ ¸¶ºñµÅ Á×À½¿¡±îÁö À̸¥´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó »ê¸ð°¡ À̺´¿¡ °É¸®°Ô µÇ¸é žư¡ ÀÌ¿Í °°Àº ½Å°æ°è ÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇØ ÁöüºÎÀÚÀ¯ÀڷΠž±âµµ ÇÑ´Ù.
ÀÌ¿¡ »ê¸ð¿Í Àڳฦ µÐ ¾ö¸¶µéÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ ½Ã¹ÎµéÀº À¯±â¼öÀº º¸Á¸Á¦ÀÎ Ä¡¸Þ·Î»ì·Î ÀÎÇØ Ã¼³»¿¡ ¼öÀºÀÌ ÃàÀûµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â À§Ç輺À» ²÷ÀÓ¾øÀÌ Á¦±âÇØ ¿Ô´Ù.
ƯÈ÷ ¼Ò¾Æ ¿¹¹æ Á¢Á¾¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¹é½Å º¸Á¸Á¦·Î Ä¡¸Þ·Î»ìÀÇ ÇÔÀ¯·®À» ÁÙÀÌ´Â ÇÑÆí Ä¡¸Þ·Î»ìÀ» »ç¿ëÀ» Àü¸é Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ¼ÒºñÀÚµéÀÇ ÁÖÀåÀÌ Áö±Ý±îÁöµµ °è¼ÓµÇ°í ÀÖ´Ù.
¡ÞÄ¡¸Þ·Î»ì °¨·®, ¹«ÇÔÀ¯ ±Ç°í ¹è°æ ¹× ÀÇÀÇ ÀÌ¿¡ ½Ä¾àûÀº ½Ã¹ÎµéÀÇ ¼öÀºÁßµ¶¿¡ ´ëÇÑ ºÒ½Å°¨À» ÇؼҽÃÅ°±â À§ÇØ Ä¡¸Þ·Î»ì °¨·® ¹× ¹«ÇÔÀ¯ ¹é½ÅÀ» °ø±ÞÇϱâ·Î ÇÑ °Í.
Ãֱ٠ȯ°æºÎ°¡ Àü±¹ ¼ºÀÎ ³²¿© 2000¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¼öÀºÀÇ À¯ÇØ Á߱ݼӿ¡ ´ëÇØ Ç÷Áß ³óµµ¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú ¼öÀº Æò±Õ ³óµµ°¡ ¹Ì±¹°ú µ¶ÀÏ¿¡ ºñÇØ 5¡8¹è °¡·® ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù´Â °á°ú·Î ÀÎÇØ ÀϹÝÀεéÀÇ ¼öÀºÁßµ¶¿¡ ´ëÇÑ °øÆ÷´Â ÇѶ§ ±Ø¿¡ ´ÞÇϱ⵵ Çß´Ù. ƯÈ÷ ȯ°æ ÈÄÁø±¹ÀÎ Áß±¹º¸´Ù ¼öÀºÁßµ¶ ¼öÄ¡°¡ ´õ ³ô¾Æ ±× ½É°¢¼ºÀ» ´õÇß´Ù.
±× µ¿¾È ¹é½Åº¸Á¸Á¦ÀÇ Ä¡¸Þ·Î»ì ÇÔÀ¯·®¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» Çã¿ë±âÁØÀº 100ppm ÀÌÇÏ¿´Áö¸¸, ±¹Á¦Àû Ãß¼¼´Â Ä¡¸Þ·Î»ìÀÇ ¹ÌÇÔÀ¯ ¶Ç´Â 10¡40ppmÀÌÇϸ¦ µû¸£°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ½Ä¾àû °ü°èÀÚ´Â ¡°Ä¡¸Þ·Î»ì·Î ÀÎÇÑ ¼öÀº Áßµ¶¿¡ ´ëÇÑ ±¹¹ÎµéÀÇ °øÆ÷¸¦ ÇؼÒÇÏ´Â ÇÑÆí, ±¹Á¦Àû Ãß¼¼¸¦ µû¸£±â À§ÇØ Áö³ 2004³âºÎÅÍ ¿¬±¸¿Í Á¶»ç¸¦ °ÅµìÇØ, Ä¡¸Þ·Î»ìÀÇ ÇÔÀ¯·®À» ³·Ãß´Â ÇÑÆí ¹ÌÇÔÀ¯ Á¦Ç° »ç¿ëÀ» ±Ç°íÇß´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ƯÈ÷ ÀÌ °ü°èÀÚ´Â ¡°ÀϺ»³ú¿°¹é½ÅÀ» Á¦¿ÜÇÏ°í´Â ÀÎÇ÷翣ÀÚ¹é½Å, BÇü°£¿°¹é½Å(40ppmÀÌÇÏ), DTaP¹é½Å µîÀÇ °ø±ÞÀº 9¿ùºÎÅÍ °¡½Ãȵǰí ÀÌ¿¡ µû¶ó ¿Ã °¡À»ºÎÅÍ Á¢Á¾µÉ ¹é½ÅÀÇ º¸Á¸Á¦¿¡´Â ¼±Áø±¹ ±âÁØÀÇ ÇÔÀ¯·®À» °¡Áø Ä¡¸Þ·Î»ìÀÌ »ç¿ëµÇ°Å³ª Ä¡¸Þ·Î»ì ¹«ÇÔÀ¯ º¸Á¸Á¦°¡ »ç¿ëµÅ ȯÀÚµéÀº ¼öÀº Áßµ¶ÀÇ °øÆ÷¿¡¼ ÀÚÀ¯·Î¿öÁú °ÍÀ¸·Î º¸Àδ١±°í ÀüÇß´Ù.
¡Þ Ä¡¸Þ·Î»ì °¨·®¿¡ µû¸¥ ¿ø°¡ »ó½ÂȯÀÚ Á÷Á¢Àû ºÎ´ã ¾ø¾î ÀÌ °°Àº ½Ä¾àûÀÇ Á¶Ä¡¿¡ µû¶ó Áö³ 28ÀÏ Á¶´ÞûÀº ¡°¿ÃÇØ Àϼ± º¸°Ç¼Ò¿¡ °ø±ÞÇÒ ¡¯2006¡2007³â ÀÎÇ÷翣ÀÚ(µ¶°¨) ¹é½Å¡¯ÀÇ 404¸¸ ¸í ºÐ °¡¿îµ¥ 1Â÷ºÐ(vial) 320¸¸ ¸í ºÐ °è¾àÀ» Áö³Çغ¸´Ù 1ÁÖÀÏ Á¤µµ ¾Õ´ç°Ü ¸¶¹«¸®Çß´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
¿ÃÇØ °ø±ÞÇÒ ¹é½ÅÀº Áö³ÇرîÁö °ø±ÞÇØ ¿Ô´ø 1§¢/vial(2Àοë)ÀÌ ¾Æ´Ñ, °¡°ÝÀÌ ´Ù¼Ò ³ôÁö¸¸ ¼¼°èÀûÀÎ Ãß¼¼¿¡ ¸ÂÃç Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ³ôÀÌ°í Ä¡¸Þ·Î»ìÀÌ °¨·®µÈ 0.5§¢/vial(1Àοë)·Î ±Ô°ÝÀ» º¯°æ, ±¸¸Å¸¦ ÃßÁøÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó 1ÀÎ¿ë ±âÁØÀ¸·Î °ø±ÞµÈ ¹é½ÅÀÇ °ø±Þ°¡°ÝÀÌ Æò±Õ 4059¿ø¿¡¼ À̹ø¿¡´Â 6998¿øÀ¸·Î ÀλóµÆ´Ù.
Á¶´ÞûÀº Áö³ÇرîÁö´Â Àå±â º¸°ü¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Ä¡¸Þ·Î»ìÀ» »ç¿ëÇØ ¹é½Å 1º´¿¡ 2ÀÎÀÌ Á¢Á¾ÇÏ´Â Æ÷Àå¹æ½ÄÀ̾úÀ¸³ª, ¿ÃÇØ´Â Ä¡¸Þ·Î»ì °¨·®¿¡ µû¸¥ ´ÜÀ§Æ÷Àå(Packing)ÀÌ 1º´´ç 1ÀÎÀÌ Á¢Á¾ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î Æ÷ÀåÀÌ º¯°æµÅ °¡°Ý»ó½ÂÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù°í ÀüÇß´Ù.
Áï, Ä¡¸Þ·Î»ìÀÇ ÇÔÀ¯·®ÀÌ º¸´Ù °¨·®(8ppmÀÌÇÏ)µÇ°í ¾ÈÁ¤¼ºÀº ³ô¾ÆÁ³À¸³ª Æ÷Àåºñ¿ëÀº »ó´ëÀûÀ¸·Î ³ô¾ÆÁö°Ô µÈ °Í.
±×·¯³ª ÀÌ·Î ÀÎÇÑ È¯ÀÚÀÇ Á÷Á¢Àû ºÎ´ãÀ» °ÅÀÇ ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. Á¶´Þû °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø ±¸¸Å´Â ¹é½Åº¸Á¸Á¦·Î »ç¿ëµÈ Ä¡¸Þ·Î»ì °¨·® ¹× ¹ÌÇÔÀ¯ Á¤Ã¥¿¡ ±Ù°ÅÇÑ °ÍÀ¸·Î, °ø±Þ°¡°Ý »ó½ÂÀÌ ¹Ù·Î ȯÀںδãÀ¸·Î À̾îÁöÁö´Â ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î º¸Àδ١±°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí À̹ø ½Ä¾àû Á¤Ã¥¿¡ µû¶ó Ä¡¸Þ·Î»ì ÇÔÀ¯·®À» 10ppmÀÌÇÏ·Î ³·Ãß°í, ¹ÌÇÔÀ¯ µÈ ¹é½ÅÁ¦¸¦ »ý»ê ¶Ç´Â ¼öÀÔ ÆǸÅÇÏ´Â Á¦¾à»ç´Â ÃÑ 11°³ »ç·Î ³ì½ÊÀÚ(°¨·® 2Á¾, ¹ÌÇÔÀ¯ 1Á¾), µ¿½ÅÁ¦¾à(°¨·® 1Á¾, ¹ÌÇÔÀ¯ 2Á¾), µ¿¾ÆÁ¦¾à(°¨·® 1Á¾), º£¸£³ª¹ÙÀÌ¿ÀÅØÄÚ¸®¾Æ(°¨·® 1Á¾, ¹ÌÇÔÀ¯ 1Á¾), º¸·É¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(°¨·® 1Á¾, ¹ÌÇÔÀ¯ 1Á¾), CJ(°¨·®2), ¿¤Áö»ý¸í°úÇÐ(°¨·® 1Á¾, ¹ÌÇÔÀ¯ 1Á¾), Çѱ¹¹é½Å(°¨·® 2Á¾, ¹ÌÇÔÀ¯ 2Á¾), ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ(°¨·® 1Á¾), »ç³ëÇÇÆĽºÅð¸£(¹ÌÇÔÀ¯ 1Á¾)´Ù.
/¼¿ï=¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ/´º½Ã½º