| fjrigjwwe9r3edt_lecture:conts 폐경이후 여성에 있어서 접합 에스트로겐(Conjugated Equine Estrogens)과 확실한 치매 및 증 인지 손상 발생률
배경
이전의 여성 건강 주체 기억력 연구(Women's Health Initiative Memory Study, WHIMS) 결과 접합 에스트로겐(Conjugated Equine Estrogens, CEE)과 아세트산 메드록시 프로게스테론(Medroxy Progestrone Acetate, MPA) 병용 치료를 받은 여성에 있어서 치매의 위험도가 증가하고 경미한 인지 장애(MCI)에는 영향이 없다는 것이 밝혀졌다.
목적
노령의 여성에게 있어서 CEE 단독 및 CEE와 MPA 병용 치료가 확실한 치매 및 MCI의 발생률에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
디자인, 환경 및 대상자
지역 사회에서 선발된 65세에서 79세의 여성을 대상으로 CEE(에스트로겐 단독투여 시험) 또는 CEE 및 MPA 병용(에스트로겐과 프로게스틴 병용투여 시험) 투여에 대한 무작위, 이중-맹검, 위약-대조 시험으로서, 40 곳의 WHI 임상센터 중 39 곳에서 1995년 6월부터 2002년 7월 8일까지(에스트로겐과 프로게스틴 병용; 4,532명), 또는 2004년 2월 29일까지 (에스트로겐 단독; 2,947명) 수행되었다.
중재
에스트로겐 단독 투여 임상시험에서는, 하루에 한 번 0.625 mg/일 용량의 CEE 또는 이에 대응한 위약이 들어 있는 정제를 투여; 에스트로겐 및 프로게스틴 병용투여 시험에서는, CEE(0.625 mg/일) 및 MPA(2.5 mg/일)를 함유한 또는 이에 대응한 위약이 포함된 정제를 하루에 한 번 투여하였다.
주요 결과변수
치매 및 경증 인지 손상(MCI).
결과
에스트로겐 단독투여 시험에서는, 47명의 참여자가 확실한 치매로 진단 받았는데, 그 중 28 명은 CEE 투여군으로 지정되었고 19 명은 위약을 투여 받았다 (위험률, 1.49; 95% 신뢰구간, 0.83-2.66). 에스트로겐 단독투여 시험에서 확실한 치매의 발생률은 에스트로겐 및 프로게스틴 병용투여 시험에서의 그것과 통계적으로 비슷하였다 (CEE와 MPA 병용투여 대 위약투여의 경우, 1년에 10,000명 당 각각 45 대 22; P = .11). 원본 WHIMS 프로토콜마다 자료를 모아 보면, 확실한 치매에 대한 총 위험률은 1.76 (95% 신뢰구간, 1.19-2.60; P = .005) 이었다. 기준점에서 Modified Mini-Mental State Examination 점수가 적격 판정점에 해당하거나 그 이하인 참여자를 제외한 후에, 에스트로겐 단독투여 시험에서의 위험률은 1.77 (95% 신뢰구간, 0.74-4.23; P = .20) 이었고, 시험 전체에서의 위험률은 2.19 (95% 신뢰구간, 1.25-3.84; P = .006) 이었다. 에스트로겐 단독투여 시험에서는, CEE 투여군 중 76 명, 그리고 위약 투여군 중 58 명의 참여자가 MCI로 진단 받았다 (위험률, 1.34; 95% 신뢰구간, 0.95-1.89). 병용투여 시험 결과에서도, 위험률은 비슷했다 (1.25; 95% 신뢰구간, 0.97-1.60). 에스트로겐 단독투여 시험에서는, CEE를 투여 받은 93명의 참여자들 및 위약을 투여 받은 69명의 참여자들은 확실한 치매 또는 MCI으로 진단 받았다 (위험률, 1.38; 95% 신뢰구간, 1.01-1.89; P = .04).
결론
에스트로겐 단독 투여 요법은 치매 또는 MCI 발생률을 감소시키지 못하였고 두 가지 결과 변수를 합친 경우의 위험도를 증가시켰다. 에스트로겐 단독투여 요법과 에스트로겐과 프로게스틴 병용요법의 결과를 합쳐 본 결과 두 가지 결과 변수의 위험도가 증가하는 것으로 나타났다. 65세 이상의 여성에 있어서 치매 또는 인지기능 저하를 예방하기 위해 호르몬 요법을 사용하는 것은 권장되지 않는다.
출처
Sally A. Shumaker, Claudine Legault, Lewis Kuller, Stephen R. et al. Conjugated Equine Estrogens and Incidence of Probable Dementia and Mild Cognitive Impairment in Postmenopausal Women: Women's Health Initiative Memory Study. JAMA 2004;291:2947-2958.
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